Máster en Formación Permanente en Industria Farmacéutica y Biotecnológica: Terapias Avanzadas, Productos Biológicos y Sanitarios Madrid

Fórmate en áreas clave como medicamentos de terapias avanzadas, productos biológicos y productos sanitarios de condición biotecnológica, combinando teoría, práctica y experiencia en el sector con el objetivo de prepararte para roles técnicos y de liderazgo.

Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica

El Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica es un programa avanzado en industria farmacéutica que sirve para formar a los estudiantes con las competencias clave del sector farmacéutico. Este máster de formación permanente abarca desde el desarrollo de medicamentos hasta la biotecnología aplicada en salud, preparando a los estudiantes para afrontar los desafíos tecnológicos y regulatorios en laboratorios farmacéuticos y empresas biotecnológicas.

El objetivo del máster es que adquieras un conocimiento profundo sobre las normativas que regulan los productos biotecnológicos y que entiendas todo el proceso, desde el desarrollo inicial de una idea hasta su comercialización.

Título propio emitido por Universidad Europea de Madrid

Presencial	Español
Villaviciosa de Odón	12 meses, 60 ECTS
Inicio: Octubre 2025	Facultad de Ciencias Biomédicas y de la Salud

¿Por qué estudiar el Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica: Terapias Avanzadas, Productos Biológicos y Sanitarios?

Actualización y especialización

Adquiere los conocimientos necesarios en un sector en constante evolución que no se abordan en los estudios de grado ni en otros másters disponibles en el mercado.

Alta experiencia práctica

Con un alto número de horas prácticas obligatorias (450 h, 18 ECTS) en empresas Farmacéuticas y Biotecnológicas con posibilidad de ampliar el número de horas prácticas optativas en 750 horas (30 ECTS adicionales), hasta un total de 1200h (48 ECTS de prácticas en empresa, en global).

Aumento de empleabilidad

Este programa te capacitará para asumir roles de responsabilidad y liderazgo en la industria farmacéutica y biotecnológica, mejorando tus perspectivas profesionales tanto si ya tienes experiencia como si acabas de graduarte. Para quienes ya trabajan en el sector, ofrece una actualización y especialización clave, mientras que para los recién graduados, proporciona las competencias avanzadas necesarias para destacar y acceder a puestos de relevancia en el mercado laboral.

Profesores expertos y reconocidos

El equipo docente está formado por profesionales y académicos de renombre, con una amplia experiencia en la industria farmacéutica y biotecnológica. Estos expertos combinan un sólido conocimiento teórico con una práctica actualizada en el sector, lo que garantiza una enseñanza alineada con las tendencias del mercado. Su enfoque multidisciplinar te permitirá obtener una formación completa y conectada con los retos reales de las empresas, preparándote para asumir responsabilidades de alto nivel.

Networking

El programa facilita la creación de una sólida red de contactos en la industria farmacéutica y biotecnológica. Tendrás la oportunidad de interactuar directamente con líderes del sector, ampliando tu círculo profesional y manteniéndote al día con las últimas tendencias y avances de la industria.

Desarrollo de habilidades

Mejora tus competencias técnicas y de gestión para enfrentar los desafíos del sector y avanzar en tu carrera.

Descubre el hospital simulado de la Universidad Europea

El aprendizaje experiencial en el que se basa el modelo académico de la Universidad Europea está diseñado para ti, y se apoya en uno de sus pilares fundamentales: el entorno simulado. En el hospital simulado, podrás acercarte a un entorno real de atención sanitaria, pero de forma segura y controlada. Esto te permitirá aplicar tus conocimientos en situaciones que se asemejan a las que vivirás en tu futura práctica profesional, garantizándote un aprendizaje práctico y efectivo.

Plan de estudios

Diseñado para proporcionarte una formación integral en la industria biotecnológica y farmacéutica.

A lo largo de los diferentes módulos, aprenderás lo siguiente:

Introducción a la industria: Conocerás la estructura de la industria biotecnológica tanto a nivel nacional como global, junto con conceptos clave sobre biología, patología celular y medicina regenerativa, además de familiarizarte con productos sanitarios basados en tecnologías avanzadas como la robótica y la inteligencia artificial.
Regulación preclínica: Adquirirás conocimientos sobre el entorno regulatorio de la preclínica, los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), y el diseño de modelos experimentales, junto con un enfoque ético y basado en el riesgo.
Fabricación y control: Te especializarás en las normas de correcta fabricación (GMPs), bioseguridad y fabricación de productos biológicos, terapias avanzadas y productos sanitarios, incluidas las herramientas de software médico.
Regulación clínica: Aprenderás sobre la regulación de los ensayos clínicos, sus aspectos éticos y legales, y te familiarizarás con el diseño, monitorización y estadística de estos estudios en productos farmacéuticos y sanitarios.
Aspectos regulatorios: Entenderás el funcionamiento de agencias reguladoras como la EMA, AEMPS y la FDA, y estudiarás el proceso de registro de medicamentos y productos sanitarios, incluidos los de terapias avanzadas y medicamentos huérfanos.
Acceso al mercado: Te capacitarás en estrategias de acceso al mercado para productos farmacéuticos y sanitarios, incluyendo el precio, la financiación, la evaluación económica y las estrategias comerciales.
Farmacovigilancia: Desarrollarás habilidades para identificar y notificar acontecimientos adversos, gestionar la seguridad de los medicamentos en fases pre y post autorización, y entender la vigilancia de productos sanitarios.
Finalmente, realizarás prácticas externas para aplicar lo aprendido y un trabajo fin de máster, consolidando tu experiencia y conocimientos en la industria biotecnológica y farmacéutica.

Módulo 1 - Introducción

La industria biotecnológica nacional y global.
Conceptos clave sobre biología tisular y celular humana.
Patología celular y fisiopatología humana.
Introducción a la medicina regenerativa y aplicaciones.
Generalidades sobre los medicamentos de uso humano.
Introducción a los medicamentos biológicos.
Introducción a los medicamentos de terapias avanzadas: Terapia celular, ingeniería de tejidos y terapia génica.
Introducción a los productos sanitarios.
Introducción a los productos sanitarios basados en robótica.
Introducción a los productos sanitarios basados en software e inteligencia artificial.
Introducción a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Módulo 2 - Preclínica regulatoria

Generalidades del entorno regulatorio asociado a preclínica (GLPs).
Diseño de modelos experimentales preclínicos.
Tecnologías emergentes en la investigación preclínica.
Aspectos éticos en preclínica.
Enfoque basado en el riesgo en la investigación preclínica.
Preclínica regulatoria asociada a medicamentos biológicos y medicamentos de terapias avanzadas.
Estudios de funcionamiento para productos sanitarios.

Módulo 3 - Fabricación, control y liberación

Introducción a la fabricación de medicamentos de uso humano (GxP).
Introducción a las normas de correcta fabricación (GMPs).
Aspectos clave sobre instalaciones para la fabricación de biológicos y terapias avanzadas.
Aspectos clave sobre bioseguridad y organismos modificados genéticamente.
Sistema de calidad asociado a la fabricación de productos sanitarios (ISO 13485).
Aspectos clave para la fabricación de software médicos.

Módulo 4 - Clínica (I y II)

Regulación nacional y europea sobre los ensayos clínicos.
Aspectos éticos y legales de los ensayos clínicos: Declaración de Helsinki y normas de Buena Práctica Clínica.
Introducción a los comités de ética.
Monitorización de ensayos clínicos.
Diseño del plan estadístico de un ensayo clínico.
Diseño de un plan de investigación clínica para poblaciones especiales.
Investigación clínica con productos sanitarios.
Investigación clínica con productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
El departamento de operaciones clínicas en empresas Biotech.

Módulo 5 - Regulatory (I yII)

Introducción a la agencia europea del medicamento.
Introducción a la agencia española del medicamento y productos sanitarios.
La FDA y otras agencias reguladoras.
Aspectos clave sobre el registro de medicamentos de uso humano en la AEMPS.
Registro europeo asociado a medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
Obtención de la designación de medicamento huérfano.
Estrategias de propiedad industrial.
Estrategias de registro asociadas a medicamentos veterinarios.
Obtención del marcado CE para productos sanitarios.

Módulo 6 - Acceso al mercado

Organización Sanitaria Española (Sanidad Pública, Sanidad Privada y Agentes).
Papel de Relaciones Institucionales en la Industria Farmacéutica y Biotecnológica.
Funciones del Departamento de Acceso a Mercado.
Estrategias de acceso al mercado para medicamentos de uso humano.
Estrategias de acceso al mercado para productos sanitarios.
El acceso al mercado para productos veterinarios.
Precio y financiación de un medicamento (Informes de Posicionamiento Terapéutico).
Evaluación económica de Intervenciones Sanitarias.
Particularidades del acceso al mercado de los medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
Marketing farmacéutico.
Diseño de un plan de negocio y desarrollo financiero.
El departamento de ventas de la industria farmacéutica y biotecnológica.

Módulo 7 - Farmacovigilancia

El departamento de farmacovigilancia en la industria farmacéutica y biotecnológica.
Identificación y Notificación de Acontecimientos Adversos.
La seguridad de los medicamentos pre-autorización (I): bases legislativas, acontecimientos adversos, DSUR.
La seguridad de los medicamentos pre-autorización (II): manejo de la información de seguridad en ensayos clínicos, protocolo, contratos, información práctica.
Farmacovigilancia post-autorización (I): bases legislativas generalidades, información práctica.
Farmacovigilancia post-autorización (II): sospechas de reacciones adversas, planes de gestión de riesgos, PSUR, gestión de señales.
Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios.
Aspectos clave sobre la vigilancia de productos sanitarios.

Módulo 8 - Prácticas académicas externas I

Módulo 9 - Prácticas académicas externas II

Módulo 10 - Trabajo fin de Máster

Partner

El Máster en Formación Permanente en Industria Farmacéutica y Biotecnológica: Terapias Avanzadas, Productos Biológicos y Sanitarios está desarrollado en colaboración con KONEXIO BIOTECH, consultora especializada íntegramente en temas regulatorios sobre productos biotecnológicos: medicamentos y productos sanitarios.

KONEXIO BIOTECH es una consultora 360º que tiene como objetivo dar soporte en cualquiera de los puntos de la cadena de valor de un producto innovador desde el desarrollo, hasta la puesta en el mercado de este, uniendo así los mundos de la investigación biomédica y la industria farmacéutica. KONEXIO BIOTECH cuenta con profesionales expertos en las áreas de ingeniería farmacéutica, como calidad y compliance, desarrollo no clínico y clínico, regulatory affairs y Market Access.

Empleabilidad

Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica Universidad Europea

Salidas profesionales

Al finalizar este programa, adquirirás conocimientos técnicos y habilidades en el manejo de herramientas de gestión de productividad y cadena de suministros. Además, desarrollarás competencias clave como la capacidad de análisis, organización y rigor metodológico, que te permitirán desempeñarte en áreas como producción, calidad, distribución y registro de medicamentos y productos sanitarios. Estas habilidades te prepararán para asumir roles de responsabilidad en diversas áreas de la industria farmacéutica y biotecnológica.

Admisiones

Comienza tu futuro en la Universidad Europea

Elegir qué estudiar es una de las decisiones más importantes, por ello disponemos de un proceso y un equipo asesor que te ayudará a guiarte en este camino.

En 3 pasos puedes convertirte en un alumno de la Universidad Europea.

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Matrícula

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Programa de becas y ayudas

Queremos ayudarte. Si quieres estudiar en la Universidad Europea, tendrás a tu disposición una amplia selección de becas propias y oficiales.

Convalidaciones y traslados de centro

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Claustro

Todo el profesorado forma parte de KONEXIO Biotech Consulting.

Nuestro profesorado

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Marta Valverde
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Elena Martínez
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Juan Francisco López Pastor
Loreto Monleón
Cruz Naval
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Calidad académica

Como parte de su estrategia, la Universidad cuenta con un plan interno de calidad cuyo objetivo es impulsar una cultura de calidad y mejora continua, y que permita afrontar los retos de futuro con la máxima garantía de éxito. De esta manera, se apuesta por: impulsar el logro de reconocimientos y acreditaciones externas, tanto a nivel nacional como internacional; la medición y análisis de resultados; la simplificación en la gestión; y la relación con el regulador externo.

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