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Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica
El Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica es un programa avanzado en industria farmacéutica que sirve para formar a los estudiantes con las competencias clave del sector farmacéutico. Este máster de formación permanente abarca desde el desarrollo de medicamentos hasta la biotecnología aplicada en salud, preparando a los estudiantes para afrontar los desafíos tecnológicos y regulatorios en laboratorios farmacéuticos y empresas biotecnológicas.
El objetivo del máster es que adquieras un conocimiento profundo sobre las normativas que regulan los productos biotecnológicos y que entiendas todo el proceso, desde el desarrollo inicial de una idea hasta su comercialización.
Título propio emitido por Universidad Europea de Madrid
| Presencial | Clases en Español | Villaviciosa de Odón | 12 meses, 60 ECTS | Inicio: Octubre 2025 | Facultad de Ciencias Biomédicas y de la Salud |
Descubre el hospital simulado de la Universidad Europea
El aprendizaje experiencial en el que se basa el modelo académico de la Universidad Europea está diseñado para ti, y se apoya en uno de sus pilares fundamentales: el entorno simulado. En el hospital simulado, podrás acercarte a un entorno real de atención sanitaria, pero de forma segura y controlada. Esto te permitirá aplicar tus conocimientos en situaciones que se asemejan a las que vivirás en tu futura práctica profesional, garantizándote un aprendizaje práctico y efectivo.
Módulo 1 - Introducción
- La industria biotecnológica nacional y global.
- Conceptos clave sobre biología tisular y celular humana.
- Patología celular y fisiopatología humana.
- Introducción a la medicina regenerativa y aplicaciones.
- Generalidades sobre los medicamentos de uso humano.
- Introducción a los medicamentos biológicos.
- Introducción a los medicamentos de terapias avanzadas: Terapia celular, ingeniería de tejidos y terapia génica.
- Introducción a los productos sanitarios.
- Introducción a los productos sanitarios basados en robótica.
- Introducción a los productos sanitarios basados en software e inteligencia artificial.
- Introducción a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro
Módulo 2 - Preclínica regulatoria
- Generalidades del entorno regulatorio asociado a preclínica (GLPs).
- Diseño de modelos experimentales preclínicos.
- Tecnologías emergentes en la investigación preclínica.
- Aspectos éticos en preclínica.
- Enfoque basado en el riesgo en la investigación preclínica.
- Preclínica regulatoria asociada a medicamentos biológicos y medicamentos de terapias avanzadas.
- Estudios de funcionamiento para productos sanitarios.
Módulo 3 - Fabricación, control y liberación
- Introducción a la fabricación de medicamentos de uso humano (GxP).
- Introducción a las normas de correcta fabricación (GMPs).
- Aspectos clave sobre instalaciones para la fabricación de biológicos y terapias avanzadas.
- Aspectos clave sobre bioseguridad y organismos modificados genéticamente.
- Sistema de calidad asociado a la fabricación de productos sanitarios (ISO 13485).
- Aspectos clave para la fabricación de software médicos.
Módulo 4 - Clínica (I y II)
- Regulación nacional y europea sobre los ensayos clínicos.
- Aspectos éticos y legales de los ensayos clínicos: Declaración de Helsinki y normas de Buena Práctica Clínica.
- Introducción a los comités de ética.
- Monitorización de ensayos clínicos.
- Diseño del plan estadístico de un ensayo clínico.
- Diseño de un plan de investigación clínica para poblaciones especiales.
- Investigación clínica con productos sanitarios.
- Investigación clínica con productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
- El departamento de operaciones clínicas en empresas Biotech.
Módulo 5 - Regulatory (I yII)
- Introducción a la agencia europea del medicamento.
- Introducción a la agencia española del medicamento y productos sanitarios.
- La FDA y otras agencias reguladoras.
- Aspectos clave sobre el registro de medicamentos de uso humano en la AEMPS.
- Registro europeo asociado a medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
- Obtención de la designación de medicamento huérfano.
- Estrategias de propiedad industrial.
- Estrategias de registro asociadas a medicamentos veterinarios.
- Obtención del marcado CE para productos sanitarios.
Módulo 6 - Acceso al mercado
- Organización Sanitaria Española (Sanidad Pública, Sanidad Privada y Agentes).
- Papel de Relaciones Institucionales en la Industria Farmacéutica y Biotecnológica.
- Funciones del Departamento de Acceso a Mercado.
- Estrategias de acceso al mercado para medicamentos de uso humano.
- Estrategias de acceso al mercado para productos sanitarios.
- El acceso al mercado para productos veterinarios.
- Precio y financiación de un medicamento (Informes de Posicionamiento Terapéutico).
- Evaluación económica de Intervenciones Sanitarias.
- Particularidades del acceso al mercado de los medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
- Marketing farmacéutico.
- Diseño de un plan de negocio y desarrollo financiero.
- El departamento de ventas de la industria farmacéutica y biotecnológica.
Módulo 7 - Farmacovigilancia
- El departamento de farmacovigilancia en la industria farmacéutica y biotecnológica.
- Identificación y Notificación de Acontecimientos Adversos.
- La seguridad de los medicamentos pre-autorización (I): bases legislativas, acontecimientos adversos, DSUR.
- La seguridad de los medicamentos pre-autorización (II): manejo de la información de seguridad en ensayos clínicos, protocolo, contratos, información práctica.
- Farmacovigilancia post-autorización (I): bases legislativas generalidades, información práctica.
- Farmacovigilancia post-autorización (II): sospechas de reacciones adversas, planes de gestión de riesgos, PSUR, gestión de señales.
- Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios.
- Aspectos clave sobre la vigilancia de productos sanitarios.
Módulo 8 - Prácticas académicas externas I
Módulo 9 - Prácticas académicas externas II
Módulo 10 - Trabajo fin de Máster
Partner
El Máster en Formación Permanente en Industria Farmacéutica y Biotecnológica: Terapias Avanzadas, Productos Biológicos y Sanitarios está desarrollado en colaboración con KONEXIO BIOTECH, consultora especializada íntegramente en temas regulatorios sobre productos biotecnológicos: medicamentos y productos sanitarios.
KONEXIO BIOTECH es una consultora 360º que tiene como objetivo dar soporte en cualquiera de los puntos de la cadena de valor de un producto innovador desde el desarrollo, hasta la puesta en el mercado de este, uniendo así los mundos de la investigación biomédica y la industria farmacéutica. KONEXIO BIOTECH cuenta con profesionales expertos en las áreas de ingeniería farmacéutica, como calidad y compliance, desarrollo no clínico y clínico, regulatory affairs y Market Access.
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Elegir qué estudiar es una de las decisiones más importantes, por ello disponemos de un proceso y un equipo asesor que te ayudará a guiarte en este camino.
En 3 pasos puedes convertirte en un alumno de la Universidad Europea.
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Inicia tu proceso llamando a 961043883 o solicita información y nuestros asesores se pondrán en contacto contigo.
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Una vez admitido podrás abonar tu reserva de plaza para garantizarla.
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Entrega la documentación necesaria para formalizar tu matrícula.
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Queremos ayudarte con una amplia selección de becas propias y oficiales para que te conviertas en estudiante de la Universidad Europea.
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