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Máster en Industria Farmacéutica
El Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica es un programa avanzado de formación permanente que combina teoría y práctica para formar profesionales expertos en el desarrollo, regulación y comercialización de medicamentos de terapias avanzadas, productos biológicos y sanitarios biotecnológicos. Te prepara para asumir roles técnicos y de liderazgo en un sector en constante evolución.
- Tendrás prácticas 100% garantizadas con un alto número de horas obligatorias (450 h, 18 ECTS) en empresas farmacéuticas y biotecnológicas y la opción de ampliar hasta 1,200 horas (48 ECTS) para vivir una experiencia profesional completa.
- Contarás con un claustro formado por expertos reconocidos que combinarán experiencia práctica y conocimientos actualizados para prepararte ante los retos reales del sector.
- Recibirás una formación integral que cubrirá desde normativas regulatorias y fabricación hasta acceso al mercado y farmacovigilancia, asegurando un perfil profesional completo y competitivo.
- Construirás una red profesional sólida gracias a un networking activo con líderes del sector que impulsará tu carrera y te mantendrá al día con las últimas tendencias.
Título propio emitido por Universidad Europea de Madrid
| Presencial | Clases en Español | Villaviciosa de Odón | 12 meses, 60 ECTS | Inicio: Octubre 2025 | Facultad de Ciencias Biomédicas y de la Salud |
Nuestro partner estratégico: Konexio Biotech
El Máster en Formación Permanente en Industria Farmacéutica y Biotecnológica: Terapias Avanzadas, Productos Biológicos y Sanitarios está desarrollado en colaboración con KONEXIO BIOTECH, consultora especializada íntegramente en temas regulatorios sobre productos biotecnológicos: medicamentos y productos sanitarios.
KONEXIO BIOTECH es una consultora 360º que tiene como objetivo dar soporte en cualquiera de los puntos de la cadena de valor de un producto innovador desde el desarrollo, hasta la puesta en el mercado de este, uniendo así los mundos de la investigación biomédica y la industria farmacéutica. KONEXIO BIOTECH cuenta con profesionales expertos en las áreas de ingeniería farmacéutica, como calidad y compliance, desarrollo no clínico y clínico, regulatory affairs y Market Access.
Descubre el hospital simulado de la Universidad Europea
El aprendizaje experiencial en el que se basa el modelo académico de la Universidad Europea está diseñado para ti, y se apoya en uno de sus pilares fundamentales: el entorno simulado. En el hospital simulado, podrás acercarte a un entorno real de atención sanitaria, pero de forma segura y controlada. Esto te permitirá aplicar tus conocimientos en situaciones que se asemejan a las que vivirás en tu futura práctica profesional, garantizándote un aprendizaje práctico y efectivo.
Plan de estudios
Estructura del plan de estudios
Módulo 1 - Introducción
- La industria biotecnológica nacional y global.
- Conceptos clave sobre biología tisular y celular humana.
- Patología celular y fisiopatología humana.
- Introducción a la medicina regenerativa y aplicaciones.
- Generalidades sobre los medicamentos de uso humano.
- Introducción a los medicamentos biológicos.
- Introducción a los medicamentos de terapias avanzadas: Terapia celular, ingeniería de tejidos y terapia génica.
- Introducción a los productos sanitarios.
- Introducción a los productos sanitarios basados en robótica.
- Introducción a los productos sanitarios basados en software e inteligencia artificial.
- Introducción a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro
Módulo 2 - Preclínica regulatoria
- Generalidades del entorno regulatorio asociado a preclínica (GLPs).
- Diseño de modelos experimentales preclínicos.
- Tecnologías emergentes en la investigación preclínica.
- Aspectos éticos en preclínica.
- Enfoque basado en el riesgo en la investigación preclínica.
- Preclínica regulatoria asociada a medicamentos biológicos y medicamentos de terapias avanzadas.
- Estudios de funcionamiento para productos sanitarios.
Módulo 3 - Fabricación, control y liberación
- Introducción a la fabricación de medicamentos de uso humano (GxP).
- Introducción a las normas de correcta fabricación (GMPs).
- Aspectos clave sobre instalaciones para la fabricación de biológicos y terapias avanzadas.
- Aspectos clave sobre bioseguridad y organismos modificados genéticamente.
- Sistema de calidad asociado a la fabricación de productos sanitarios (ISO 13485).
- Aspectos clave para la fabricación de software médicos.
Módulo 4 - Clínica (I y II)
- Regulación nacional y europea sobre los ensayos clínicos.
- Aspectos éticos y legales de los ensayos clínicos: Declaración de Helsinki y normas de Buena Práctica Clínica.
- Introducción a los comités de ética.
- Monitorización de ensayos clínicos.
- Diseño del plan estadístico de un ensayo clínico.
- Diseño de un plan de investigación clínica para poblaciones especiales.
- Investigación clínica con productos sanitarios.
- Investigación clínica con productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
- El departamento de operaciones clínicas en empresas Biotech.
Módulo 5 - Regulatory (I yII)
- Introducción a la agencia europea del medicamento.
- Introducción a la agencia española del medicamento y productos sanitarios.
- La FDA y otras agencias reguladoras.
- Aspectos clave sobre el registro de medicamentos de uso humano en la AEMPS.
- Registro europeo asociado a medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
- Obtención de la designación de medicamento huérfano.
- Estrategias de propiedad industrial.
- Estrategias de registro asociadas a medicamentos veterinarios.
- Obtención del marcado CE para productos sanitarios.
Módulo 6 - Acceso al mercado
- Organización Sanitaria Española (Sanidad Pública, Sanidad Privada y Agentes).
- Papel de Relaciones Institucionales en la Industria Farmacéutica y Biotecnológica.
- Funciones del Departamento de Acceso a Mercado.
- Estrategias de acceso al mercado para medicamentos de uso humano.
- Estrategias de acceso al mercado para productos sanitarios.
- El acceso al mercado para productos veterinarios.
- Precio y financiación de un medicamento (Informes de Posicionamiento Terapéutico).
- Evaluación económica de Intervenciones Sanitarias.
- Particularidades del acceso al mercado de los medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
- Marketing farmacéutico.
- Diseño de un plan de negocio y desarrollo financiero.
- El departamento de ventas de la industria farmacéutica y biotecnológica.
Módulo 7 - Farmacovigilancia
- El departamento de farmacovigilancia en la industria farmacéutica y biotecnológica.
- Identificación y Notificación de Acontecimientos Adversos.
- La seguridad de los medicamentos pre-autorización (I): bases legislativas, acontecimientos adversos, DSUR.
- La seguridad de los medicamentos pre-autorización (II): manejo de la información de seguridad en ensayos clínicos, protocolo, contratos, información práctica.
- Farmacovigilancia post-autorización (I): bases legislativas generalidades, información práctica.
- Farmacovigilancia post-autorización (II): sospechas de reacciones adversas, planes de gestión de riesgos, PSUR, gestión de señales.
- Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios.
- Aspectos clave sobre la vigilancia de productos sanitarios.
Módulo 8 - Prácticas académicas externas I
Módulo 9 - Prácticas académicas externas II
Módulo 10 - Trabajo fin de Máster
Un programa intensivo para especializarte en solo un año
Iniciarás tu formación con los fundamentos esenciales
Comenzarás adquiriendo una base sólida en la industria farmacéutica y biotecnológica, aprendiendo los principios científicos y regulatorios clave. Este primer bloque te permitirá entender el desarrollo, fabricación y control de productos innovadores.
Conocerás la estructura de la industria biotecnológica nacional y global, junto con conceptos clave sobre biología tisular, celular y medicina regenerativa.
Adquirirás conocimientos sobre el entorno regulatorio preclínico, buenas prácticas de laboratorio y diseño de modelos experimentales con un enfoque ético y regulatorio.
Te especializarás en normas de correcta fabricación, bioseguridad y control de productos biológicos, terapias avanzadas y productos sanitarios.
Aprenderás sobre la regulación, ética y monitorización de ensayos clínicos, así como el diseño estadístico y la investigación clínica con productos sanitarios y medicamentos de Terapias Avanzadas y biotecnológicos.
Avanzarás hacia la regulación, mercado y aplicación práctica
Continuarás profundizando en los aspectos regulatorios, el acceso al mercado y la farmacovigilancia, para dominar todo el ciclo de vida de los productos farmacéuticos y biotecnológicos. Finalmente, aplicarás tus conocimientos en prácticas reales y el trabajo fin de máster.
Entenderás el funcionamiento de agencias reguladoras como la EMA, AEMPS y FDA, y estudiarás el registro de medicamentos y productos sanitarios, incluyendo terapias avanzadas y medicamentos huérfanos.
Te capacitarás en estrategias de acceso al mercado, evaluación económica, financiación y marketing para productos farmacéuticos y sanitarios.
Desarrollarás habilidades para gestionar la farmacovigilancia, identificando y notificando acontecimientos adversos y garantizando la seguridad de los medicamentos en todas sus fases.
Realizarás prácticas académicas externas para aplicar conocimientos en entornos reales y completarás el máster con un trabajo fin de máster que consolidará tu formación integral.
Claustro
Todo el profesorado forma parte de KONEXIO Biotech Consulting.
Nuestro profesorado
- Alberto Carazo
- Miguel Ruíz
- Javier Raboso
- Abi Mical
- Marta Valverde
- Sergio Sanchez
- Andrea Romero
- Ángel Daniel Íñiguez
- Borja Smith
- María Ansuategui
- Lois Fraiz
- Luisa Segura
- Abdelaali Bariki
- Pedro Lalueza
- Ximo García Parra
- Clara Caja
- Daniel Maeso
- Aina Segués
- Paula Martínez
- Miguel Artigues
- Elena Martínez
- Pilar Oroz
- Jacobo Santamarina
- Juan Francisco López Pastor
- Loreto Monleón
- Cruz Naval
- Marta Vila
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5
Primera universidad privada en obtener las 5 Estrellas en las 10 categorías del Rating QS Stars.
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Largo recorrido comprometidos con construir el futuro de la educación superior.
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