Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica Madrid

Estructura y entorno legal de la Industria farmacéutica

El mercado farmacéutico. Acceso al medicamento

Agencias reguladoras.

Garantía y control de calidad

GMP´s

Cualificación y validaciones

Auditorías e inspecciones

Diseño de Plantas farmacéuticas

Fabricación según formas farmacéuticas

Gestión integrada. SAP. Sistema LIMS

Lean manufacturing

El dossier de registro

Registro de medicamentos biológicos y terapias avanzadas

Registro de medicamentos especiales y productos sanitarios

Procedimientos de autorización

Tecnología del ADN recombinante. Aplicaciones clínicas

Terapia génica y celular. Aplicaciones clínicas

Inmunología e inmunoterapia. Aplicaciones clínicas

Fabricación de medicamentos biológicos

Almacenes y plataformas logísticas

Regulación y buenas prácticas de distribución

Supply chain

Presentaciones de alto impacto

Excel en el entorno técnico

Project management

Gestión del tiempo

Plan de fabricación, calidad y registro de un medicamento

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• Pedro Luis Sánchez García
  ENTORNO REGULATORIO Y DE NEGOCIO
  Director de Estudios en Farmaindustria Licenciado en Economía. Máster en Economía Industrial, Máster en Economía de la Salud y Especialista Universitario en Farmacoeconomía. Inició su carrera profesional en consultoría en los ámbitos de regulación económica, economía sectorial y política de competencia.
• Aránzazu Sancho López
  ENTORNO REGULATORIO Y DE NEGOCIO
  Miembro de la AEMPS en el Comité de Medicamentos de Uso Humano, EMA. Doctora en Medicina. Especialista en Farmacología Clínica. Ha trabajado como asesora clínica externa en la AEMPS y en investigación clínica en el Hospital Puerta de Hierro. En 2011 fue nombrada representante de la AEMPS en el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, cargo que sigue ocupando en la actualidad, y es miembro del CEIC de la Fundación Jiménez Díaz.
  
• José María Martín del Castillo
  ENTORNO REGULATORIO Y DE NEGOCIO
  Ex-consejero técnico de la AEMPS. Ex-consultor de la Comisión de las Comunidades Europeas. Farmacéutico y Abogado. Técnico Bromatólogo. Diplomado en Sanidad. Diplomado en Relaciones con las Comunidades Europeas. Diplomado en Programas de Desarrollo Directivo por el Instituto Nacional de Administraciones Públicas. Académico Correspondiente de la Real de Medicina (Tenerife) y Diplomado en derecho comunitario por el Instituto de Estudios Europeos de la Universidad Libre de Bruselas.
  
• Celia Vázquez López
  CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
  Directora de Garantía de Calidad y Directora Técnica suplente de TEDEC MEIJI Farma. Premio Extraordinario de Licenciatura y Doctor en Farmacia por la Universidad de Alcalá. Trabajó en AEMPS y posteriormente en la Industria Farmacéutica ocupando en diferentes puestos como Jefe de Microbiología, Directora de Control de Calidad y Directora de Garantía de Calidad. Ha liderado con éxito auditorias de la FDA americana, ANVISA de Brasil, y autoridades europeas y japonesas.
  
• José Vicente Montes Aguado
  CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
  Data Integrity Associate Director en Merck. Licenciado con Grado en Ciencias Biológicas y Ciencias Químicas (Bioquímica y Biología Molecular) por la Universidad Autónoma de Madrid. Experto en Mejora de Procesos (Black belt Lean Six Sigma). Profesor en cursos de capacitación de inspectores de sanidad de la AEMPS y en la Universidad de Salamanca . Tiene más de 30 años de experiencia en compañías farmacéuticas multinacionales, en áreas las áreas de Control de Calidad y Garantía de Calidad.
  
• Pedro Paredes Martínez
  CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
  Gerente de Control de Calidad en la Planta Biotecnológica de Pfizer. Licenciado en Ciencias Químicas por la Universidad Autónoma de Madrid. Con 20 años de experiencia tanto en funciones de QA como QC en puestos de creciente responsabilidad, con visión integral de la calidad y del negocio. Experiencia como profesor para la academia CES numen para alumnos de la Universidad Autónoma de Madrid impartiendo la asignatura de Química Analítica.
  
• Javier Blázquez Castro
  CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
  Quality Engineering and Risk Management. Merck. Ingeniero Técnico Industrial por la Universidad de Salamanca. Amplia experiencia en la Industria farmacéutica y biotecnológica. Ha sido responsable del área de Validaciones tanto en departamentos de Calidad como de Ingeniería. Actualmente, responsable de Calidad para sistemas, equipos, instalaciones, servicios y de la gestión global de análisis de riesgos.
  
• Luis Alfonso Parra Bravo
  FABRICACIÓN, PRODUCTIVIDAD Y MEJORA CONTINUA
  Director Técnico, Sycatec Ingeniería. Licenciado en Ciencias Químicas con treinta años de experiencia en la industria farmacéutica. Durante 10 años trabajó como responsable de producción y otros 4 años como Director de Calidad en una multinacional farmacéutica. Los últimos 16 años ha desarrollado su labor como consultor en las áreas de calidad e ingeniería en proyectos para la industria farmacéutica y de alimentación.
  
• Eduardo Alonso Loureiro
  FABRICACIÓN, PRODUCTIVIDAD Y MEJORA CONTINUA
  Director de Planta Farmacéutica en Laboratorios ROVI. Licenciado en Farmacia. Más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica, trabajando en laboratorios nacionales y multinacionales, en entornos EMA, FDA, Japón y Anvias. Ha desempeñado tareas de responsabilidad en Gestión de Operaciones, Mejora Continua y Transferencias. Amplia experiencia en Docencia Universitaria y de postgrado.
  
• Jesús del Estal Martínez
  FABRICACIÓN, PRODUCTIVIDAD Y MEJORA CONTINUA
  Director Técnico y de Operaciones Industriales de Tedec Meiji Farma. Doctor en Ciencias Biológicas. Amplia experiencia en la Industria Farmacéutica, ocupando cargos de responsabilidad en Departamentos de Control de Calidad, Garantía de Calidad y Dirección Técnica. Gran experiencia en regulaciones y relaciones con las autoridades sanitarias: FDA, ANVISA, Europa y Japón. Amplia experiencia en Docencia Universitaria y de postgrado.
  
• Pilar García-Morato Saro
  FABRICACIÓN, PRODUCTIVIDAD Y MEJORA CONTINUA
  Directora de Planta Farmacéutica en Laboratorios ROVI. Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá. Amplia experiencia liderando equipos. Ha desempeñado diferentes puestos de coordinación y gerencia en MSD hasta ocupar la dirección de planta en ROVI. Ha participado activamente en procesos de test de aceptación en planta (FAT) así como las diferentes fases de validación y cualificación para conseguir entre otras la aprobación.
  
• Marco Antonio Moreno-Santurino
  REGISTRO FARMACÉUTICO
  Director General, Moreno-Santurino Regulatory & Quality Assessors. Doctor en Farmacia. Especialista en Farmacia Industrial y Galénica. Máster en Procedimientos Europeos de Registros de Medicamentos por la UAB. Trabajó en la AEMPS como evaluador de medicamentos de uso humano y experto de la EMA y se incorporó a Pfizer como responsable de la áreas de Calidad y SNC, Dolor e Inflamación en el Departamento de Registros de dicha compañía.
  
• Vicente Hernández Vázquez
  REGISTRO FARMACÉUTICO
  Director Técnico Farmacéutico, Laboratorios Dista (grupo Lilly) y Gerente de Precios y Regulación Farmacéutica en Lilly. Doctor en Farmacia y Diplomado en Toxicología. Master en Registro de Medicamentos por el COFM. Con más de 30 años de experiencia en el área de registro de medicamentos y regulación farmacéutica. Ex Vocal de Industria del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
  
• María del Carmen García Carbonell
  REGISTRO FARMACÉUTICO
  Directora de Registros, Laboratorios LETI. Doctora en Farmacia, Especialista en Farmacia Industrial y Galénica, PDD del IESE. Inició su carrera profesional en la industria farmacéutica en puestos de Jefe de Control de Calidad, Director Técnico Farmacéutico, Responsable Técnico y Jefe de Registros. Desde 2004 es Directora de Registros de Laboratorios LETI.
  
• Sol Ruiz Antúnez
  REGISTRO FARMACÉUTICO
  Jefe de División de Biológicos, Biotecnología y Terapias Avanzadas de la AEMPS. Doctora en Biología (esp. Inmunología). Es la presidenta del Grupo de Biológicos (Biologics Working Party) en la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) desde 2014 y la representante española en el CAT (Comité de Terapias Avanzadas). Es también miembro cooptado del CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) en la EMA desde 2007.
  
• Elena Pérez Izquierdo
  BIOTECNOLOGÍA APLICADA
  Coordinadora del módulo de Biotecnología del Máster. Profesora Ayudante Doctor en el Departamento de Farmacia y Biotecnología de la Universidad Europea de Madrid, trabajo que compatibiliza con la investigación en el Grupo de Biotecnología Aplicada de dicha Universidad, cuyas líneas de investigación se centran en la síntesis y evaluación de sistemas nanoparticulados para la liberación de fármacos antineoplásico y terapia génica.
  
• Antonio Campos del Olmo
  BIOTECNOLOGÍA APLICADA
  Coordinador Europeo en EHS de las plantas Biotecnológicas y de Desarrollo de nuevos productos de Merck en Europa. Licenciado en Química Industrial por la UCM. MBA por ICADE. Posiciones más relevantes: Plant Manager de Sterling Winthrop en España y Director General de Operaciones de Laboratorios Serono en España, Italia y Suiza.
  
• Francisco Coello Moreno
  BIOTECNOLOGÍA APLICADA
  CEO y socio fundador de Consutrade Spain. Licenciado en Química Industrial por la UCM. MBA por ICADE. Director de Planta en Sterling Winthrop en España. Director General de Operaciones de Laboratorios Serono en España e Italia y Director de Operaciones en la Corporación en Suiza. Lidero el proyecto de construcción y start-up de la primera Planta Industrial de Ingeniería Genética en España. Amplia experiencia en el mercado farmacéutico y especialmente en el de productos biológicos durante más de 40 años, tanto a nivel industrial como comercial y en diversos mercados locales e internacionales.
  
• José Vicente Montes Aguado
  BIOTECNOLOGÍA APLICADA
  Data Integrity Associate Director en Merck. Licenciado con Grado en Ciencias Biológicas y Ciencias Químicas (Bioquímica y Biología Molecular) por la Universidad Autónoma de Madrid. Experto en Mejora de Procesos (Black belt Lean Six Sigma). Profesor en cursos de capacitación de inspectores de sanidad de la AEMPS y en la Universidad de Salamanca . Tiene más de 30 años de experiencia en compañías farmacéuticas multinacionales, en áreas las áreas de Control de Calidad y Garantía de Calidad.
  
• Alberto Serrano Deville-Bellechasse
  DISTRIBUCIÓN Y LOGÍSTICA
  Responsable de Desarrollo y Organización HR, Grupo Cofares. Licenciado en Psicología, Postgrado en Dirección estratégica de Recursos Humanos en la Escuela Europea de Negocios y Máster en Dirección de Empresas por ESIC. Cuenta con 10 años de experiencia en el área de gestión de personas. Desde su posición actual se encarga de implantar la estrategia de gestión del talento del Grupo Cofares asumiendo la responsabilidad en selección, formación, y organización.
  
• Ana María López Rico
  DISTRIBUCIÓN Y LOGÍSTICA
  Directora Técnica Suplente, Merck. Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Tiene una amplia experiencia en la Industria Farmacéutica trabajando durante más de 15 años como Responsable de Garantía de Calidad y 8 años como Directora Técnica Farmacéutica. Desde 2002 ocupa diferentes puestos en Merck como Responsable Técnico de Productos Sanitarios, Directora Técnica Suplente y Responsable de la Unidad de Medical Excellence. Es Presidenta de la Sección Centro de AEFI.
  
• Jaime Gil Gregorio
  DISTRIBUCIÓN Y LOGÍSTICA
  Head of Global Solids Projects, Sandoz. Licenciado en Químicas. Master in Supply Chain Management con más de 30 años de experiencia en el área de producción y control de calidad. Ha sido Director de Planta y Director de Operaciones de MSD y actualmente ocupa el cargo de Head of Global Solids Projects en Sandoz.
  
• Francisco José García Pascual
  HABILIDADES PROFESIONALES
  Socio Director, Comunicación y Punto. Licenciado en Veterinaria. Máster en Marketing y Gestión Comercial y Máster en Administración y Gestión de Empresas. En su carrera de más de 25 años en la industria farmacéutica, ha sido Director de Marketing, Director de RRII, Director de Comunicación y RSC en Pfizer y Director de la Fundación Pfizer. Es coordinador del área de Marketing Farmacéutico de Ephos.
  
• Jesús Magro Moral
  HABILIDADES PROFESIONALES
  Quality Assurance Specialist. Merck. Licenciatura en Química y Máster en Ciencia y Tecnología Químicas por la Universidad Complutense de Madrid. Profesional dedicado a la industria farmacéutica y biotecnológica en varios laboratorios durante más de 7 años en el área de Garantía de Calidad. Es responsable de la gestión e implementación de proyectos de Calidad y de la administración de herramientas y software de Calidad.
  
• Félix Cuesta Fernández
  HABILIDADES PROFESIONALES
  Profesor contratado doctor titular de la Universidad de Alcalá en el área de organización de empresas. Físico. Doctor en Económicas. MBA. Autor de publicaciones sobre Management. Desde 1997 trabaja como asesor de empresas y coach de directivos. Presidente del Centro Virtual de Asesoramiento Empresarial. Único español invitado a la reunión anual de premios nobel de economía (Nobels colloquia 2008).

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SGIC SISTEMA DE GARANTÍA DE CALIDAD

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