Máster en Industria Farmacéutica y BiotecnológicaMadrid

El sector farmacéutico y biotecnológico está fuertemente regulado por las autoridades con el fin de proteger al máximo la salud de los ciudadanos para que todos los pacientes que los necesitan puedan disponer de los nuevos medicamentos, seguros y eficaces.

Para ello precisa de profesionales con conocimientos específicos como responsables de diseñar, fabricar, registrar y distribuir a nivel global los medicamentos y productos sanitarios.

El Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica te permitirá adquirir los conocimientos técnicos y de manejo de herramientas de gestión relacionadas con la productividad y la cadena de suministros para desarrollar competencias como capacidad de análisis, organización y rigor metodológico que demanda la industria farmacéutica para incorporarte a las áreas de producción, calidad, distribución y registro de medicamentos y productos sanitarios.

01.Entorno Regulatorio y de Negocio

• ESTRUCTURA DE LA INDUSTRIA Y EL MERCADO FARMACÉUTICO
• EMPRESA Y PLANTA FARMACÉUTICA: ASPECTOS ORGANIZATIVOS Y FUNCIONALES
• ASPECTOS JURÍDICOS DEL LAB. FARMACÉUTICO. PRESENTACIÓN AEFI
• AGENCIAS REGULADORAS DEL MEDICAMENTO. SNS
• PATENTES Y MARCAS
• REGULACIÓN DE LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS
• COMERCIO EXTERIOR Y FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS
• PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS
• ACCESO AL MEDIAMENTO. FUNDAMENTOS DE FARMACOECONOMÍA

02.Fabricación, Productividad y Mejora Continua

• LEAN MANUFACTURING
• FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
• FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS, SEMISÓLIDAS Y OTROS
• FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES Y LIOFILIZADOS
• FABRICACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS
• INGENIERÍA Y MANTENIMIENTO. EXTERNALIZACIÓN DE SERVICIOS
• SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUAS. SERVICIOS INDUSTRIALES
• DISEÑO DE UNA PLANTA FARMACÉUTICA CONVENCIONAL. PLANTAS 4.0
• CONTROL DE COSTES ESTÁNDAR
• TRANSFERENCIA Y ESCALADO DE PRODUCTOS. GESTIÓN DE CAMBIOS
• CASE STUDY: PROYECTO INDUSTRIAL

03. Calidad en la Industria Farmacéutica

• FUNDAMENTOS DE LA GARANTÍA DE CALIDAD GMP.1 ISO 1 Y GMP2. ISO 2
• MEMORIA TÉCNICA Y MANUAL DE CALIDAD (CERTIFICACIÓN QP)
• CONTROL DE CALIDAD 1 Y 2
• CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE EQUIPOS Y PROCESOS 1 Y 2
• CUALIFICACIÓN DE SISTEMAS (AIRE, AGUA, AA)
• VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMÁTICOS
• VALIDACIÓN DE ZONAS ESTÉRILES. EQUIPOS. LLENADO ASÉPTICO (ANEXO 1 GPM’s)
• GESTIÓN DE RECLAMACIONES. DEFECTOS DE CALIDAD Y RETIRADA DE PRODUCTOS
• REVISIÓN D ELA DOCUMENTACIÓN DE UN LOTE. CERTIFICACIÓN Y LIBERACIÓN QP.
• IMPUREZAS ELEMENTALES. VALIDACIONES DE LIMPIEZAS. PLANTAS MULTIPRODUCTO
• REVISIÓN DE DOCUMENTACIÓN. PQR
• ESTABILIDADES. ICH, Q1 Y POSTMARKETING
• AUDITORÍAS E INSPECCIONES
• CALIDAD EN ENSAYOS CLÍNICOS Y FARMACOVIGILANCIA

04. Biotecnología Aplicada

• BIOTECNOLÓGIA Y SALUD. PRESENTACIÓN ASEBÍO
• FÁRMACOS DE SÍNTESIS VS. BIOTECNOLÓGICOS
• TECNOLOGÍA DEL ADN RECOMBINANTE.
• TERAPIA GÉNICA Y CELULAR.
• INMUNOLOGÍA E INMUNOTERAPIA.
• FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS
• BIOSIMILARES. SITUACIÓN ACTUAL Y FUTURO

05. Registro Farmacéutico

• DEPARTAMENTO DE REGULATORY AFFAIRS
• EL DOSSIER DE REGISTRO
• REGISTRO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y TERAPIAS AVANZADAS
• REGISTRO DE MEDICAMENTOS ESPECIALES Y OTROS PRODUCTOS DE PARAFARMACIA
• REGISTRO DE PRODUCTOS SANITARIOS
• PROCEDIMIENTOS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
• PRECIO Y FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS
• INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO. FICHA TÉCNICA, ETIQUETADO Y PROSPECTO

06. Logística y Distribución

• ALMACENES Y PLATAFORMAS LOGÍSTICAS
• REGULACIÓN DE LA DISTRIBUCIÓN. BPD’S
• CONFERENCIA «SITUACIÓN Y FUTURO DE LA DISTRIBUCIÓN»
• PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE PRODUCCIÓN
• SUPPLY CHAIN

07. Habilidades Profesionales

• CV/ ENTREVISTAS SELECCIÓN
• DIGITAL FACTORY. OPERATIONAL TECHNOLOGY
• PRESENTACIONES DE ALTO IMPACTO
• MENTORING
• HABILIDADES PROFESIONALES

08. Proyecto Fin De Máster

• DISEÑO DE UNA PLANTA FARMA/BIOTEC

09. Prácticas Profesionales

Módulo I – ENTORNO REGULATORIO Y DE NEGOCIO

• Pedro Luis Sánchez García

FARMAINDUSTRIA Director Departamento de Estudios de Farmaindustria

• Vicente Hernández Vázquez

Director Técnico Farmacéutico, Dista (grupo Lilly). Gerente de Precios y Regulación Farmacéutica, Lilly

• José María Martín del Castillo

Ex-consejero técnico de la AEMPS. Ex-consultor de la Comisión de las Comunidades Europeas

• Juan Luis de Castro Torres

TALENTO-EPHOS Ex-Director Técnico y de Operaciones de Meiji Pharma Spain, S.A.

• Ana María López Rico

VP sección centro AEFI

Módulo II – FABRICACIÓN, PRODUCTIVIDAD Y MEJORA CONTINUA

• Alberto Vilela Catalán

Director Proyectos Lean en Leansis – Grupo SGS

• Juan Luis de Castro Torres

TALENTO-EPHOS Ex-Director Técnico y de Operaciones de Meiji Pharma Spain, S.A.

• Luis Alfonso Parra Bravo

Consultor técnico industria farmacéutica

• Eduardo Alonso Loureiro

Director de Planta Farmacéutica en Laboratorios ROVI

• Óscar Méndez López

Jefe de Ventas, ERCROS

• Salomón Matías Román

Responsable de Fabricación de Estériles, ERCROS

• Daniel Ballarín Montesinos

Head of technical office in Berlimed, Bayer

• Fernando Mato Castro

Tech. Transfer & Technical Services Director en Cinfa Innova

• Juan Medina Calle

Responsable de operaciones, Toivoa Pharma

Módulo III – CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

• Celia Vázquez López

Directora de garantía de calidad, Italfármaco

• Pedro Paredes Martínez

Gerente de Control de Calidad en la Planta Biotecnológica de Pfizer

• Eduardo Alonso Loureiro

Director de Planta Farmacéutica en Laboratorios ROVI

• Javier Blázquez Castro

Quality Engineering and Risk Management, MERCK

• Rocío Fernández Delgado

Gerente de quality control, FROSST-ROVI

• Pilar García-Morato Saro

Directora de planta farmacéutica, FROSST-ROVI

• Jesús del Estal Martínez

Director Técnico y de Operaciones Industriales de MEIJI Pharma Spain

• Encarna Mas García

Directora Técnica, Itafármaco

• José Vicente Montes Aguado

Responsable de Calidad y asuntos regulatorios. Director Asociado de Integridad de Datos y gestión de Inspecciones (nivel corporativo) en Merck

• Ernesto Vera Sánchez

Jefe de los servicios de consultoría de Buenas Prácticas, CATO SMS

• Juan Medina Calle

Responsable de operaciones, Toivoa Pharma

Módulo IV – BIOTECNOLOGÍA APLICADA

• Ion Arocena Vélez

Director General de La Asociación Española de BioEmpresas (ASEBIO)

• José Vicente Montes Aguado

Responsable de Calidad y asuntos regulatorios. Director Asociado de Integridad de Datos y gestión de Inspecciones (nivel corporativo) en Merck

• José Rivera Torres

Catedrático Ingeniería Genética, Universidad Europea de Madrid

• María Teresa Coiras López

Doctora en inmunología y virologhía. Profesora de la UEM

• Elena Pérez Izquierdo

Profesora ayudante doctor en el dpto. de farmacia y biotecnología de la Universidad Europea de Madrid (UEM)

• Francisco Coello Moreno

CEO y socio fundador de Consutrade Spain

Módulo V – REGISTRO FARMACÉUTICO

• Vicente Hernández Vázquez

Director Técnico Farmacéutico, Dista (grupo Lilly). Gerente de Precios y Regulación Farmacéutica, Lilly

• Marco Antonio Moreno-Santurino

Director de Moreno-Santurino Regulatory & Quality Assessors

• Sol Ruiz Antúnez

Jefe de División de Biológicos, Biotecnología y Terapias Avanzadas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• María del Carmen García Carbonell

Directora del Departamento de Registros en Laboratorios LETI

• Carmen Aguilera Fernández de Mesa

Técnico responsable de productos sanitarios. Presidenta sección centro AEFI

Módulo VI – LOGÍSTICA Y DISTRIBUCIÓN

• Ana María López Rico

VP sección centro AEFI

• Ángel Javier Vicente Pérez

Director de Transformación, Organización y Personas, así como Director de Negocios Diversificados del Grupo Cofares

• Alberto Serrano Deville-Bellechausse

Responsable de Desarrollo y Organización HR, grupo COFARES

• Luz Lewin Orozco

Directora Técnica y de Calidad Grupo COFARES

• Jaime Gil Gregorio

Global Head Operations Management and Operational Excellence en Novartis

Módulo VII – HABILIDADES PROFESIONALES

• Francisco García Pascual

Socio Director de Comdotcom. Exdirector de Marketing y Exdirector de Comunicación y RSC en Pfizer.

• Barrie Jackson

Fundador de NEXUS executive search

• Jesús Magro Moral

Quality Assurance Specialist. Merck

• Amparo Rodríguez Cordero

Formación ejecutivos

• Juan Luis de Castro Torres

TALENTO-EPHOS Ex-Director Técnico y de Operaciones de Meiji Pharma Spain, S.A.

Módulo VIII – PROYECTO FIN DE MÁSTER

Luis Alfonso Parra Bravo

• Consultor técnico industria farmacéutica

Ana Maqueda Alzas

• Directora General de la Planta Biotecnológica de Pfizer en España

Marta Rodríguez Vélez

• Directora del Área industrial de Azierta