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Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica

Máster de Formación Permanente en Industria Farmacéutica y Biotecnológica Madrid

Máster en colaboración con Talento-EPHOS, escuela de postgrado referente en el sector Farmacéutico y Biotecnológico.

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Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica

El Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica es una titulación que permite a los estudiantes adquirir los conocimientos técnicos y de manejo de herramientas de gestión relacionadas con la productividad, la cadena de suministros para desarrollar competencias como capacidad de análisis, organización y rigor metodológico que demanda la industria farmacéutica para incorporarte a las áreas de producción, calidad, distribución y registro de medicamentos y productos farmacéuticos y sanitarios.

Presencial
Alcobendas 90 ECTS
Título emitido por Universidad Europea de Madrid
11 meses Facultad de Ciencias Biomédicas y de la Salud
Título propio

¿Por qué estudiar el Máster en Industria Farmacéutica de la Universidad Europea?

Te permitirá adquirir los conocimientos técnicos y de manejo de herramientas de gestión relacionadas con la productividad y la cadena de suministros.

  • Las prácticas profesionales están garantizadas para todos los alumnos y se realizan de forma simultánea al máster por 12 meses. Lunes a viernes en jornada completa.​
  • Los alumnos tendrán un descuento del 100% en la cuota de inscripción a AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria).

¿A quién va dirigido?

  • Licenciados/Graduados en ciencias de la salud y afines al sector farmacéutico.
  • Nivel de Inglés: equiparable a los niveles B2 o C1.

100%

profesores reconocidos

Profesores reconocidos del sector farmacéutico en activo.

100%

prácticas remuneradas

Las prácticas profesionales garantizadas para todos los alumnos están remuneradas.

¿Dónde se imparte?

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Campus de Alcobendas

Avenida de Fernando Alonso, 8

28108, Alcobendas

Espacio Talento-Ephos

Plan de estudios

El plan de estudios del Máster está estructurado en módulos que se imparten a lo largo de 11 meses con un total 90 ECTS.

El sector farmacéutico y biotecnológico está fuertemente regulado por las autoridades con el fin de proteger al máximo la salud de los ciudadanos para que todos los pacientes que los necesitan puedan disponer de los nuevos medicamentos, seguros y eficaces.

Para ello precisa de profesionales con conocimientos específicos como responsables de diseñar, fabricar, registrar y distribuir a nivel global los medicamentos y productos sanitarios.

El Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica te permitirá adquirir los conocimientos técnicos y de manejo de herramientas de gestión relacionadas con la productividad y la cadena de suministros para desarrollar competencias como capacidad de análisis, organización y rigor metodológico que demanda la industria farmacéutica para incorporarte a las áreas de producción, calidad, distribución y registro de medicamentos y productos sanitarios.

01. Entorno regulatorio y de negocio

  • Estructura de la industria y el mercado farmacéutico.
  • Empresa y planta farmacéutica: aspectos organizativos y funcionales.
  • Aspectos jurídicos del lab. Farmacéutico. Presentación AEFI.
  • Agencias reguladoras del medicamento. SNS.
  • Patentes y marcas.
  • Regulación de la fabricación de medicamentos.
  • Comercio exterior y falsificación de medicamentos.
  • Promoción de medicamentos.
  • Acceso al medicamento. Fundamentos de farmacoeconomía.

02. Calidad en la industria farmacéutica

  • Fundamentos de la garantía de calidad GMP.1 ISO 1 y GMP2. ISO 2.
  • Memoria técnica y manual de calidad (certificación GP).
  • Control de calidad 1 y 2.
  • Cualificación y validación de equipos y procesos 1 y 2.
  • Cualificación de sistemas (aire, agua, AA).
  • Validación de sistemas informáticos.
  • Validación de zonas estériles. Equipos. Llenado aséptico (anexo 1 GPM’S).
  • Gestión de reclamaciones. Defectos de calidad y retirada de productos.
  • Revisión d ela documentación de un lote. Certificación y liberación qp.
  • Impurezas elementales. Validaciones de limpiezas. Plantas multiproducto.
  • Revisión de documentación. PQR.
  • Estabilidades. ICH, q1 y postmarketing.
  • Auditorías e inspecciones.
  • Calidad en ensayos clínicos y farmacovigilancia.

03. Fabricación, productividad y mejora continua

  • Lean manufacturing.
  • Fabricación de formas farmacéuticas sólidas.
  • Fabricación de formas farmacéuticas líquidas, semisólidas y otros.
  • Fabricación de formas farmacéuticas estériles y liofilizados.
  • Fabricación de principios activos.
  • Ingeniería y mantenimiento. Externalización de servicios.
  • Sistema de tratamiento de aguas. Servicios industriales.
  • Diseño de una planta farmacéutica convencional. Plantas 4.0.
  • Control de costes estándar.
  • Transferencia y escalado de productos. Gestión de cambios.
  • Case study: proyecto industrial.

04. Registro farmacéutico

  • Departamento de regulatory affairs.
  • El dossier de registro.
  • Registro de medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
  • Registro de medicamentos especiales y otros productos de parafarmacia.
  • Registro de productos sanitarios.
  • Procedimientos de autorización de comercialización.
  • Precio y financiación de medicamentos.
  • Información del medicamento. Ficha técnica, etiquetado y prospecto.

05. Biotecnología aplicada

  • Biotecnología y salud. Presentación asebío.
  • Fármacos de síntesis vs. Biotecnológicos.
  • Tecnología del ADN recombinante.
  • Terapia génica y celular.
  • Inmunología e inmunoterapia.
  • Fabricación de medicamentos biológicos.
  • Biosimilares. Situación actual y futuro.

06. Logística y Distribución

  • Almacenes y plataformas logísticas.
  • Regulación de la distribución. BPD’S.
  • Conferencia «situación y futuro de la distribución».
  • Planificación y control de producción.
  • Supply chain.

07. Habilidades profesionales

  • CV/ entrevistas selección.
  • Digital factory. Operational technology.
  • Presentaciones de alto impacto.
  • Mentoring.
  • Habilidades profesionales.

08. Proyecto Fin De Máster

  • Diseño de una planta farma/biotec.

09. Prácticas profesionales

Entidades colaboradoras

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Este máster está desarrollado en colaboración con Talento-EPHOS.

Talento-EPHOS es la escuela de negocios líder del sector farmacéutico y sanitario.

Nuestra misión es apoyar a los profesionales y compañías del sector para que puedan afrontar con una mayor preparación y visión los retos futuros. La excelencia de nuestra formación está fundamentada en dos pilares principales: el elevado nivel de nuestro profesorado y nuestra filosofía de enseñanza, que va más allá del mero conocimiento y capacita a nuestros alumnos para desarrollar su propia visión.

Formamos y desarrollamos a los futuros líderes del sector farmacéutico y sanitario.

Salidas profesionales

Los estudiantes que finalicen este programa adquirirán conocimientos técnicos y de manejo de herramientas de gestión relacionadas con la productividad y la cadena de suministros, con competencias como capacidad de análisis, organización y rigor metodológico que trabajarán en las áreas de producción, calidad, distribución y registro de medicamentos y productos sanitarios.

Proceso de admisión

El proceso de admisión de este programa está abierto durante todo el año, aunque la inscripción está supeditada a la existencia de plazas vacantes.

Si quieres un asesoramiento personalizado por parte del equipo de Admisiones de Postgrado, puedes dirigirte a nuestro campus universitario (Alcobendas), o contactar con nosotros a través de:

Teléfono: (+34) 91 791 66 12

Correo electrónico: info@talento-ephos.com

1

Preinscripción

El candidato realiza la preinscripción a través de la página web de Talento-EPHOS, procediendo a introducir sus datos personales, cumplimentar una pequeña encuesta de datos profesionales y finalmente realizar una vídeo entrevista de una duración máxima de 3 minutos.

2

Preselección

Se realizará una preselección de candidatos a través del análisis curricular y la defensa de la candidatura realizada en la vídeo entrevista.

Será imprescindible cumplir con 3 requisitos mínimos:

  • Titulado Superior o Grado Universitario.
  • Nivel de Inglés: equiparable a los niveles B2 o C1.

3

Entrevista personal y evaluación del nivel de inglés

Los candidatos que superen la fase 2 realizarán una entrevista personal (individual o grupal, presencial o por Zoom) incluyendo una prueba de inglés y una dinámica de grupo. En esta fase los candidatos deben demostrar sus habilidades sociales y su actitud.

4

Admisión y matriculación

Una vez superada la fase 3 (entrevista personal y evaluación del nivel de inglés) Talento-EPHOS comunicará al candidato el momento en que deberá hacer la reserva de plaza en el máster.

5

Entrevistas con empresas

Los alumnos serán presentados a todas las posiciones que oferten las compañías participantes y que encajen con su perfil e intereses profesionales de cara a la realización de prácticas curriculares externas.

Claustro

Módulo I – Entorno regulatorio y de negocio

  • Pedro Luis Sánchez García
    FARMAINDUSTRIA Director Departamento de Estudios de Farmaindustria
  • Vicente Hernández Vázquez
    Director Técnico Farmacéutico, Dista (grupo Lilly). Gerente de Precios y Regulación Farmacéutica, Lilly
  • José María Martín del Castillo
    Ex-consejero técnico de la AEMPS. Ex-consultor de la Comisión de las Comunidades Europeas
  • Juan Luis de Castro Torres
    TALENTO-EPHOS Ex-Director Técnico y de Operaciones de Meiji Pharma Spain, S.A.
  • Ana María López Rico
    VP sección centro AEFI

Módulo II – Calidad en la industria farmacéutica

  • Alberto Vilela Catalán
    Director Proyectos Lean en Leansis – Grupo SGS
  • Juan Luis de Castro Torres
    TALENTO-EPHOS Ex-Director Técnico y de Operaciones de Meiji Pharma Spain, S.A.
  • Luis Alfonso Parra Bravo
    Consultor técnico industria farmacéutica
  • Eduardo Alonso Loureiro
    Director de Planta Farmacéutica en Laboratorios ROVI
  • Óscar Méndez López
    Jefe de Ventas, ERCROS
  • Salomón Matías Román
    Responsable de Fabricación de Estériles, ERCROS
  • Daniel Ballarín Montesinos
    Head of technical office in Berlimed, Bayer
  • Fernando Mato Castro
    Tech. Transfer & Technical Services Director en Cinfa Innova
  • Juan Medina Calle
    Responsable de operaciones, Toivoa Pharma

Módulo III – Fabricación, productividad y mejora continua

  • Celia Vázquez López
    Directora de garantía de calidad, Italfármaco
  • Pedro Paredes Martínez
    Gerente de Control de Calidad en la Planta Biotecnológica de Pfizer
  • Eduardo Alonso Loureiro
    Director de Planta Farmacéutica en Laboratorios ROVI
  • Javier Blázquez Castro
    Quality Engineering and Risk Management, MERCK
  • Rocío Fernández Delgado
    Gerente de quality control, FROSST-ROVI
  • Pilar García-Morato Saro
    Directora de planta farmacéutica, FROSST-ROVI
  • Jesús del Estal Martínez
    Director Técnico y de Operaciones Industriales de MEIJI Pharma Spain
  • Encarna Mas García
    Directora Técnica, Itafármaco
  • José Vicente Montes Aguado
    Responsable de Calidad y asuntos regulatorios. Director Asociado de Integridad de Datos y gestión de Inspecciones (nivel corporativo) en Merck
  • Ernesto Vera Sánchez
    Jefe de los servicios de consultoría de Buenas Prácticas, CATO SMS
  • Juan Medina Calle
    Responsable de operaciones, Toivoa Pharma
  • Begoña Pérez Úbeda
    Directora técnica y líder calidad de Planta Farmacéutica, Lilly en España

Módulo IV – Registro farmacéutico

  • Ion Arocena Vélez
    Director General de La Asociación Española de BioEmpresas (ASEBIO)
  • José Vicente Montes Aguado
    Responsable de Calidad y asuntos regulatorios. Director Asociado de Integridad de Datos y gestión de Inspecciones (nivel corporativo) en Merck
  • José Rivera Torres
    Catedrático Ingeniería Genética, Universidad Europea de Madrid
  • María Teresa Coiras López
    Doctora en inmunología y virologhía. Profesora de la UEM
  • Elena Pérez Izquierdo
    Profesora ayudante doctor en el dpto. de farmacia y biotecnología de la Universidad Europea de Madrid (UEM)
  • Francisco Coello Moreno
    CEO y socio fundador de Consutrade Spain

Módulo V – Biotecnología aplicada

  • Vicente Hernández Vázquez
    Director Técnico Farmacéutico, Dista (grupo Lilly). Gerente de Precios y Regulación Farmacéutica, Lilly
  • Marco Antonio Moreno-Santurino
    Director de Moreno-Santurino Regulatory & Quality Assessors
  • Sol Ruiz Antúnez
    Jefe de División de Biológicos, Biotecnología y Terapias Avanzadas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
  • María del Carmen García Carbonell
    Directora del Departamento de Registros en Laboratorios LETI
  • Carmen Aguilera Fernández de Mesa
    Técnico responsable de productos sanitarios. Presidenta sección centro AEFI

Módulo VI – Logística y distribución

  • Ana María López Rico
    VP sección centro AEFI
  • Ángel Javier Vicente Pérez
    Director de Transformación, Organización y Personas, así como Director de Negocios Diversificados del Grupo Cofares
  • Alberto Serrano Deville-Bellechausse
    Responsable de Desarrollo y Organización HR, grupo COFARES
  • Luz Lewin Orozco
    Directora Técnica y de Calidad Grupo COFARES
  • Jaime Gil Gregorio
    Global Head Operations Management and Operational Excellence en Novartis

Módulo VII – Habilidades profesionales

  • Francisco García Pascual
    Socio Director de Comdotcom. Exdirector de Marketing y Exdirector de Comunicación y RSC en Pfizer.
  • Barrie Jackson
    Fundador de NEXUS executive search
  • Jesús Magro Moral
    Quality Assurance Specialist. Merck
  • Amparo Rodríguez Cordero
    Formación ejecutivos
  • Juan Luis de Castro Torres
    TALENTO-EPHOS Ex-Director Técnico y de Operaciones de Meiji Pharma Spain, S.A.
  • Pedro Piqueras
    Director de Informativos Telecinco

Módulo VIII – Proyecto fin de máster

  • Luis Alfonso Parra Bravo
    Consultor técnico industria farmacéutica
  • Ana Maqueda Alzas
    Directora General de la Planta Biotecnológica de Pfizer en España
  • Marta Rodríguez Vélez
    Directora del Área industrial de Azierta
  • Mº. Ángeles Muñoz
    Head of regulatory affairs, pharmacovigilance and quality assurance, Pharmex.


Calidad académica

Como parte de su estrategia, la Universidad cuenta con un plan interno de calidad cuyo objetivo es impulsar una cultura de calidad y mejora continua, y que permita afrontar los retos de futuro con la máxima garantía de éxito. De esta manera, se apuesta por: impulsar el logro de reconocimientos y acreditaciones externas, tanto a nivel nacional como internacional; la medición y análisis de resultados; la simplificación en la gestión; y la relación con el regulador externo.

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